ACTUALITÉS

Une patiente du Rhône voit son cas de valvulopathie imputable au médicament des laboratoires Servier

« Nous en avons parlé lors de la dernière réunion avec Xavier Bertrand. » Le docteur Dominique Courtois, président de l'Avim ⁽¹⁾, qui bataille depuis le début pour soutenir les victimes de l'Isoméride et du Mediator, reconnaît que le rapport d'expertise dû à quatre médecins - le professeur Jean-Marc Rouzioux (toxicologue), Jean-François Obadia (chirurgien cardiaque), Paul Touboul (cardiologue) et Bruno Mazenod (endocrinologue) - fera effectivement date.

Cette première expertise, rendue par une Commission régionale de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux (CRCI), établit clairement qu'une valvulopathie est liée à la prise du Mediator. Elle concerne une patiente prédiabétique de 64 ans qui habite la région lyonnaise et a saisi en février 2010 la CRCI du Rhône. Elle estime en effet avoir pris de septembre 2006 à janvier 2010 un comprimé, puis deux, puis trois de Mediator par jour, sur prescription de son endocrinologue. Et avoir fait constater la présence d'un souffle au cœur, puis, après une échographie, une fuite de la valve aortique.

Son cas ressemble à celui de 90 % des patients qui ont consommé du Mediator. En septembre prochain, cette patiente demandera en référé aux laboratoires Servier 20 000 euros au titre du préjudice corporel et 100 000 pour préjudice d'anxiété.

« Le préjudice corporel, estime le docteur Courtois, se situe dans la moyenne des sommes demandées. En revanche, pour le préjudice d'anxiété, tout dépendra de la façon dont évolue l'atteinte aux vulves cardiaques. Dans une affaire comme celle de l'amiante, ce préjudice est estimé à 7 000 euros. »

« Reste, explique Dominique Courtois, qu'une étude va être lancée par l'Inserm sur 1 000 patients atteints entre 2006 et 2009 pour connaître l'évolution de leur maladie. En effet, ce que l'on sait actuellement, c'est que sur 120 malades, la moitié guérit, l'état de 25 % d'entre eux reste stationnaire, et celui des autres 25 % s'aggrave. »

La rentrée comme échéance

Il faudra de toute façon attendre la rentrée pour connaître la composition du fonds d'indemnisation et le nombre de victimes qui auront fait des demandes. Celles-ci déposeront des dossiers auprès de l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux (Oniam). Examinés par un collège d'experts, les dossiers devront faire l'objet d'ici trois mois d'une offre d'indemnisation de la part du laboratoire. Lequel pourrait se voir infliger une pénalité de 30% si l'offre est jugée insuffisante.

Le docteur Courtois présente de son côté 3 200 dossiers. Le 11 janvier dernier, il avait déposé 110 plaintes au pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Paris, puis, quelques jours après, en avait rajouté 500 autres pour homicides et blessures involontaires et pour tromperie aggravée. « Le principe fondamental, précise le président de l'Avim, est d'obtenir une indemnisation rapide en évitant la phase de l'expertise médicale. »

^{(1) Association des victimes de l'Isoméride et du Mediator.}

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : Sud Ouest

Ce lundi matin, les associations de victimes du Mediator se sont rendues au ministère de la Santé pour faire le point sur le fonds d'indemnisation souhaité par Xavier Bertrand. Mais les propos des responsables des laboratoires Servier ont jeté un certain désarroi.

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : BFM TV

SANTE - Le laboratoire a expliqué dimanche qu'il n'assumerait pas seul les préjudices financiers ...

En un peu plus d'un mois, le discours de Servier a changé. Alors qu'il se déclarait prêt à « assumer [ses] responsabilités à l'égard des patients » le 10 février dernier, le laboratoire a fait savoir, dimanche, qu'il refuserait « d'assumer seul tous les préjudices financiers » liés au scandale du Mediator.

Réunion au ministère

Le premier émoi des victimes passé, l'affaire Mediator a pris, aujourd'hui, un virage essentiellement financier. Et les négociations autour du fonds d'indemnisation sont âpres. Dimanche, dans Le Journal du Dimanche, Xavier Bertrand expliquait qu'il trouvait le projet actuel d'indemnisation de Servier « inacceptable ». Le ministre de la Santé doit justement recevoir, lundi matin à 11h, les associations de victimes. Il leur rappellera sûrement qu'il attend une « offre définitive » de la part de Servier d'ici à la fin de la semaine. Mais ce n'est pas gagné. « On n'est pas sur la même planète que Servier, lâche, fataliste, Dominique Courtois, président de l'Association des victimes de l'Isoméride et du Mediator. Nous voulons que les premières indemnisations tombent au début 2012. Servier, lui, a tout intérêt à ce que les choses traînent. Je crains que l'on n'arrive pas à obtenir une prise en charge satisfaisante. »

Selon nos informations, Servier a bien provisionné 280 millions d'euros en 2008 et 2009 en prévision des indemnisations à venir. Mais il ne semble pas prêt à lâcher du lest pour autant.

« Il faudra être patient »

Jusqu'ici, les négociations ont achoppé sur deux points, jugés essentiels par les associations. Le laboratoire est ainsi d'accord pour indemniser le préjudice physique des malades, mais pas les conséquences morales ou professionnelles de la prise du médicament. Surtout, Servier souhaite imposer un délai de six mois pour déposer les demandes d'indemnisation à partir du moment où le fonds serait créé. « Trop court », selon Xavier Bertrand. « J'ai croisé le fer avec Servier pendant dix ans, rappelle Dominique Courtois. Je pense qu'il nous faudra être patient. »

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : lexpress.fr

INFO LE FIGARO - Le ministre de la Santé a promis lundi aux victimes une proposition rapide d'indemnisation.

Qui va payer ? C'est tout l'enjeu des négociations et du bras de fer actuel entre Xavier Bertrand, le ministre de la Santé, les laboratoires Servier et les associations de victimes.

Or, selon nos informations, Servier est bien décidé à ne pas se laisser dicter sa conduite. Mis en demeure de revoir ses propositions par Xavier Bertrand ce week-end, le laboratoire Servier ne veut pas du « diktat » du ministre qui cherche à imposer une indemnisation intégrale des victimes, via un fonds spécial Mediator. « Il existe déjà un dispositif, celui de la loi Kouchner et de l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, observait lundi Lucy Vincent, directrice générale des affaires extérieures de Servier. Pourquoi sortir de ce cadre légal ? »

Malgré ces tractations tendues, il faudra mettre fin au dialogue de sourds : lundi prochain, l'État a promis de présenter aux victimes une proposition définitive d'indemnisation.

Lundi matin, les associations de victimes étaient reçues au ministère. Claire Favre, la magistrate missionnée pour définir le cadre des indemnisations, a présenté les propositions de Servier. Le ministre de la Santé, qui s'était invité à la réunion, convoqué en urgence, a une nouvelle fois jugé l'offre du laboratoire insuffisante. Pour le moment, deux fonds coexistent. D'une part, celui prévu par la loi Kouchner de 2002. D'autre part, celui proposé par Servier couvrant, lui, les préjudices plus faibles. L'État peut ensuite se retourner contre le laboratoire pour lui demander de rembourser les sommes dépensées dans le cadre du fonds Kouchner.

Claire Favre doit rencontrer Servier dans la semaine pour obtenir du groupe pharmaceutique qu'il revoie sa copie. Mais visiblement ses interlocuteurs n'y sont pas prêts.

Deux logiques s'affrontent. D'un côté le ministre qui avait, dès sa prise de fonction, appelé de ses vœux une indemnisation juste et rapide des victimes. Avantages : l'État ne mettrait pas la main au portefeuille et le ministre pourrait se prévaloir d'avoir fait « plier » Servier. Sans compter qu'une corbeille bien garnie permettrait de faire oublier les responsabilités de l'État dans l'affaire du Mediator en ne prenant pas suffisamment en compte les déclarations d'effets indésirables graves qui auraient dû signer la fin du médicament dès 1999. De l'autre, le groupe pharmaceutique qui n'entend pas porter seul la responsabilité financière de ce drame sanitaire. Et qui réfute toujours l'importance du rôle de son médicament dans les pathologies associées.

Xavier Bertrand veut éviter à tout prix que le contribuable paye « à la place du laboratoire ». D'autant que Matignon a bien précisé qu'il était hors de question de débloquer de l'argent public pour les indemnisations. Christian Saout, président du Collectif interassociatif sur la santé (Ciss), estime pourtant que « la partie de bras de fer va se terminer par un fonds public ». Il craint que « Servier ne paie jamais le moindre centime ».

De leur côté, les malades commencent à trouver le temps long. Ainsi l'avocat de l'Avim (Association des victimes de l'Isoméride et du Mediator), Jean-Christophe Coubris craint que l'objectif principal, celui d'une indemnisation rapide, soit perdu de vue. « Ce n'est pas aux malades de se soucier de qui va payer ! » ajoute Dominique-Michel Courtois, le président de l'Avim.

Tags: mediator, fonds d'indemnisation, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : Le Figaro

« De toute évidence dans cette affaire la responsabilité est partagée entre l'Etat et le groupe pharmaceutique, donc il n'y pas de raison que Servier soit le seul à assumer tous les préjudices financiers. »
La réponse du laboratoire Servier n'a pas tardé, après l'interview au JDD du ministre de la Santé, Xavier Bertrand. Ce dernier y rejette la dernière offre présentée par Servier dans l'affaire du Médiator et lui donne une semaine pour revoir sa copie. Tout en notant des avancées, il estime que ce projet est « inacceptable en l'état », car ne prévoyant « toujours pas de réparation intégrale du préjudice ».

Mais, a répondu dès dimanche un porte parole du groupe pharmaceutique, Servier n'assumera pas tous les préjudices financiers. « Nous sommes un peu surpris du ton de la réaction du ministre de la Santé », a-t-elle ajouté, faisant valoir le « bon climat » qui prévaut avec Claire Favre, mandatée par le gouvernement pour trouver un terrain d'entente entre les victimes et les laboratoires. Claire Favre doit présenter lundi au cours d'une réunion du Comité de suivi un « nouveau dispositif aux associations de victimes qui seront seules juges », selon Xavier Bertrand, qui n'a pas fourni de détails sur ce dispositif.

Servier a proposé la mise en place d'un fonds d'indemnisation des victimes du Mediator exclues des procédures légales existantes, qui ne remettrait pas en cause leur droit à poursuivre le groupe au pénal. Mais Xavier Bertrand a vivement critiqué le délai « trop court » de six mois à partir de la création du fonds que les laboratoires Servier veulent imposer pour la recevabilité des dossiers. Le président de l'association d'aide aux Victimes du Mediator et de l'Isoméride (AVIM) s'est dit dimanche soir « sur la même longueur d'onde » que le ministre de la Santé.

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : TF1 News

La tension monte d'un cran entre le gouvernement et le laboratoire Servier, qui refuse d'assumer tous les préjudices financiers dans l'affaire du Mediator.

Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, lui demande d'indemniser intégralement les victimes.

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : BFM TV

PARIS - Le ton est monté dimanche entre le gouvernement et le laboratoire Servier, qui refuse d'assumer tous les préjudices financiers dans l'affaire du Médiator, alors que le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, lui demande d'indemniser intégralement les victimes.

Dans un interview au Journal du Dimanche (JDD), le ministre de la Santé a rejeté la dernière offre présentée par Servier. Tout en notant des avancées, il a estimé que ce projet était « inacceptable en l'état », car ne prévoyant « toujours pas de réparation intégrale du préjudice ».

« Or, a-t-il ajouté, ce n'est qu'à cette condition qu'ils pourraient demander aux victimes de renoncer à des poursuites devant les tribunaux comme ils en ont l'intention ».

Le ministre a sommé les laboratoires Servier de « présenter une offre définitive d'ici la fin de la semaine » pour « éviter une situation de blocage incompréhensible ».

Si cette nouvelle proposition n'était « toujours pas convenable, il sera alors temps d'envisager d'autres scénarios », a ajouté Xavier Bertrand, sans autres précisions.

Mais le laboratoire Servier lui a opposé une fin de non-recevoir en affirmant qu'il n'assumerait pas seul tous les préjudices financiers.

« De toute évidence dans cette affaire la responsabilité est partagée entre l'Etat et le groupe pharmaceutique, donc il n'y a pas de raison que Servier soit le seul à assumer tous les préjudices financiers », a déclaré une porte-parole du groupe pharmaceutique dimanche.

« Nous sommes un peu surpris du ton de la réaction du ministre de la Santé », a-t-elle ajouté, faisant valoir le « bon climat » qui prévaut avec Claire Favre, mandatée par le gouvernement pour trouver un terrain d'entente entre les victimes et les laboratoires.

Le président de l'Association d'aide aux victimes du Mediator et de l'Isoméride (AVIM) a accueilli sans surprise la réaction du laboratoire Servier, se disant « sur la même longueur d'onde » que Xavier Bertrand.

« Il n'y a que cette position qui puisse être acceptable pour les victimes », a déclaré à l'AFP le Dr Dominique-Michel Courtois, qui attend « de la fermeté de M. Bertrand ».

Pour l'AVIM, il n'est « pas question que ce soit la solidarité nationale, c'est-à-dire tous les Français, qui paient pour ce fonds, mais le laboratoire Servier, et seulement lui », a poursuivi M. Courtois.

« Servier a d'abord reconnu, ce qui est une bonne chose, qu'il y avait des victimes du Mediator, puis il s'aperçoit de l'ampleur du +désastre financier+ et maintenant je crains qu'il ne veuille indemniser qu'une partie des victimes à son taux personnel, en disant, +les autres, si elles ne sont pas contentes qu'elles aillent en procédure, et si je suis condamné je paierai+ », a-t-il estimé.

Cette passe d'armes intervient alors que Claire Favre doit présenter lundi un « nouveau dispositif aux associations de victimes qui seront seules juges », selon Xavier Bertrand, qui n'a pas fourni de détails sur ce dispositif.

Le Ciss, collectif d'associations d'usagers de la santé, et l'UFC-Que Choisir avaient souhaité la semaine dernière que cette réunion « se tienne sur la base de propositions concrètes répondant réellement aux attentes des victimes ».

« A défaut, le gouvernement prendrait la grave responsabilité d'un enlisement de l'affaire Mediator », avaient mis en garde ces associations.

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : 20minutes.fr

Le président de l'association d'aide aux Victimes du Mediator et de l'Isoméride (AVIM) s'est dit dimanche soir « sur la même longueur d'onde » que le ministre de la Santé Xavier Bertrand, qui demande au laboratoire Servier d'indemniser intégralement les victimes du Mediator.

« Le ministre défend les victimes d'une façon qui me séduit parfaitement », a indiqué à l'AFP le Dr Dominique-Michel Courtois, estimant « qu'il n'y a que cette position qui puisse être acceptable pour les victimes ».

« On attend de la fermeté de M. Bertrand et on est tout à fait sur la même longueur d'onde », a-t-il affirmé.

Pour l'AVIM, il n'est en effet « pas question que ce soit la solidarité nationale, c'est-à-dire tous les Français, qui paient pour ce fonds, mais le laboratoire Servier, et seulement lui », a poursuivi M. Courtois.

L'association exige depuis le début de cette affaire un fonds d'indemnisation auquel toutes les victimes du Mediator puissent avoir accès, « sans distinction de posologie, de la façon dont le médicament a été pris - pour maigrir ou contre le diabète - et quelle que soit la pathologie », a-t-il rappelé.

Selon l'AVIM, ce fonds « devrait se déterminer sur dossiers, avec une étude des échographies cardiaques des patients et dans des délais similaires à ceux des victimes de l'amiante, six mois pour l'étude du dossier et deux mois pour une proposition financière ».

M. Courtois « s'attendait » à ce que le laboratoire Servier ne veuille pas assumer tous les préjudices financiers.

« Il a d'abord reconnu, ce qui est une bonne chose, qu'il y avait des victimes du Mediator, puis il s'aperçoit de l'ampleur du +désastre financier+ et maintenant je crains qu'il ne veuille indemniser qu'une partie des victimes à son taux personnel, en disant, +les autres, si elles ne sont pas contentes qu'elles aillent en procédure, et si je suis condamné je paierai+ ».

« C'est-à-dire », a-t-il résumé, « qu'il veut repousser de plusieurs années l'échance financière qui à mon avis est inéluctable ».

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : LeParisien.fr

Estimant que, dans l'affaire du Mediator, la responsabilité est « partagée » entre l'Etat et le groupe pharmaceutique, le laboratoire Servier a indiqué dimanche 27 mars qu'il n'assumerait pas tous les préjudices financiers, en réponse au minsitre de la santé qui a sommé le laboratoire de revoir sa proposition d'indemnisation. « Nous sommes un peu surpris du ton de la réaction du ministre de la santé », a ajouté la porte-parole du laboratoire, faisant valoir le « bon climat » qui prévaut avec Claire Favre, mandatée par le gouvernement pour trouver un terrain d'entente entre les victimes et les laboratoires.

Dans une interview parue dans le Journal du dimanche, Xavier Bertrand donne en effet une semaine au laboratoire Servier pour revoir sa copie en matière de dédommagement des patients victimes du Mediator.

UNE RÉPARATION DE TOUT LE PRÉJUDICE

« Si les laboratoires Servier ne bougent pas plus (de) leur dernière proposition, nous serons alors dans une situation de blocage incompréhensible », a dit le ministre en soulignant qu'il attendait « une offre définitive d'ici à la fin de cette semaine ». Si celle-ci « n'est toujours pas convenable, il sera alors temps d'envisager d'autres scénarios », a-t-il indiqué sans donner davantage de détails. Le ministre a rejeté la dernière offre présentée par Servier en notant qu'elle ne prévoyait « toujours pas de réparation intégrale du préjudice. »

Et M. Bertrand de rappeller que ce n'est « qu'à cette condition que les laboratoires pourraient demander aux victimes de renoncer à des poursuites devant les tribunaux civils comme ils en ont l'intention. » De même le ministre estime « trop court » le délai de six mois pour la recevabilité des dossiers à partir du moment où le fonds d'indemnisation serait créé. « Je rappelle que le Mediator a été commercialisé en France pendant trente-trois ans », a-t-il souligné.

L'ETAT NE PAIERA PAS

« Une chose est sûre : il n'est pas question de laisser les patients dans l'impasse. Mais il n'est pas non plus question que la solidarité nationale paie à la place des laboratoires Servier », a redit le ministre. Interrogé sur son refus de recevoir le responsable du laboratoire incriminé, Jacques Servier, Xavier Bertrand a dit que si « le laboratoire est enfin prêt à revoir ses positions je l'entendrai ».

Quant aux défaillances de l'administration dans cette affaire de prescription d'un médicament qui aurait fait en 33 ans entre 500 et 2 000 morts, avant d'être retiré du marché français en novembre 2009, le ministre a une nouvelle fois exclu des réparations payées par l'Etat : « J'ai reconnu les graves défaillances de notre police du médicament (...) nous avons déjà procédé à des réorganisations. En revanche, la réparation doit venir du laboratoire qui connaissait parfaitement son médicament. »

UN FONDS POUR TOUTES LES VICTIMES, SANS DISTINCTION

Du côté des vicitmes, le président de l'Association d'aide aux victimes du Mediator et de l'Isoméride (AVIM) s'est dit dimanche soir « sur la même longueur d'onde » que Xavier Bertrand. « Le ministre défend les victimes d'une façon qui me séduit parfaitement », a indiqué le Dr Dominique-Michel Courtois. Pour lui, il n'est en effet « pas question que ce soit la solidarité nationale, c'est-à-dire tous les Français, qui paient pour ce fonds, mais le laboratoire Servier, et seulement lui ».

L'association exige depuis le début de cette affaire un fonds d'indemnisation auquel toutes les victimes du Mediator puissent avoir accès, « sans distinction de posologie, de la façon dont le médicament a été pris - pour maigrir ou contre le diabète - et quelle que soit la pathologie », a-t-il rappelé.

Tags: mediator, préjudices financiers, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : lemonde.fr

PARIS (AP) — Le ministre de la Santé Xavier Bertrand juge « inacceptable en l'état » la dernière proposition d'indemnisation des laboratoires Servier, dont le médicament Mediator aurait fait des centaines de victimes. Dans un entretien au « Journal du dimanche », M. Bertrand dit attendre une offre définitive prochainement et « si elle n'est toujours pas convenable, il sera alors temps d'envisager d'autres scénarios ».

Le ministre se félicite toutefois que Servier ait finalement renoncé à une clause « indigne » en vertu de quoi, « pour être indemnisées, les victimes devaient tout simplement abandonner le droit à des poursuites pénales ». Mais le laboratoire ne prévoit « toujours pas de réparation intégrale du préjudice. Or ce n'est qu'à cette condition qu'ils pourraient demander aux victimes de renoncer à des poursuites devant les tribunaux civils comme ils en ont l'intention », dit-il en jugeant « trop court » le délai de six mois réclamé pour la recevabilité des dossiers à partir du moment où le fonds serait créé.

Au final, Xavier Bertrand se dit « choqué » par l'attitude de Servier, « ce refus, dans un premier temps, d'admettre une quelconque responsabilité, puis cette sordide contestation du nombre de victimes ... Dans cette affaire, il est question de réparation mais aussi d'éthique. Si aujourd'hui, le laboratoire est enfin prêt à revoir ses positions, je l'entendrai », promet-il.

Environ cinq millions de patients ont pris du Mediator entre 1976 et 2009 en France. Ce médicament pourrait avoir provoqué la mort de 500 à 2.000 personnes, selon différentes études. Beaucoup d'autres utilisateurs souffrent d'atteintes cardiaques (valvulopathies). La molécule du Mediator, le benfluorex, est un dérivé de l'amphétamine. Or Servier a présenté ce médicament comme un adjuvant au régime des diabétiques en surpoids. Beaucoup de personnes qui voulaient seulement maigrir l'ont pris pour ses propriétés anorexigènes.

Le parquet de Paris a ouvert en février deux informations judiciaires contre X, l'une pour « homicides et blessures involontaires » et l'autre pour « tromperie aggravée ». Plus de 300 plaintes ont été déposées, notamment pour homicides et blessures involontaires ou encore mise en danger de la vie d'autrui.

L'Assurance-maladie et plusieurs mutuelles ont également saisi la justice. A elle seule, la Fédération nationale de la mutualité française (FNMF) évalue son préjudice financier -pour le remboursement du Mediator- à près de 100 millions d'euros. AP

Tags: mediator, réparation intégrale du préjudice, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : Nouvelobs.com

Pour le Docteur D.M. COURTOIS, « la demande récente des Laboratoires SERVIER d’un engagement de renonciation des victimes à toute action judiciaire pour pouvoir bénéficier du fonds d’indemnisation est totalement inacceptable, sur le plan moral et éthique ».

Il semble que notre condamnation très ferme de l’attitude inacceptable des Laboratoires SERVIER exprimée dans les différents médias et le dépôt de ces centaines de plaintes pénales pour « homicides ou blessures involontaires et tromperie aggravée » ont fait modifier la position intransigeante des Laboratoires SERVIER.

En effet, dès le lendemain du dépôt de ces nouvelles plaintes, soit le vendredi 18 mars 2011, les Laboratoires SERVIER proposaient « un fonds d’indemnisation destinée à un plus grand nombre de victimes » et ne faisaient plus de la renonciation des poursuites un préalable à toute indemnisation.

Les réunions se poursuivent entre les Laboratoires SERVIER et Madame Claire FAVRE, Présidente de la Chambre Economique de la Cour de Cassation, chargée par Monsieur Xavier BERTRAND de mener à bien les négociations.

L’AVIM se bat pour obtenir la mise en place d’un fonds d’indemnisation pour toutes les victimes du Médiator sans distinction, prenant en compte la réparation intégrale de tous les préjudices.

Moyens pour obtenir l'indemnisation des victimes du Mediator

Tags: mediator, réparation intégrale du préjudice, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : AVIM

Depuis la médiatisation des complications engendrées par le Mediator, plus de 250 000 personnes ont consultés les sites des Associations A.V.I.M. et A.A.V.A.C. pour s'informer sur le Mediator et l’Isoméride.

Tout d’abord, permettez-moi, en mon nom personnel et au nom de toute notre équipe, de vous remercier très sincèrement de votre prise de contact auprès de notre Association qui représente une marque de confiance et un encouragement pour toutes les personnes bénévoles qui nous aident.

Nous essayons de répondre à chacun de vos mails, en prenant en compte vos demandes de conseils, d’adhésions à l’association, d’aide à la constitution du dossier et de démarches judiciaires à l’encontre des Laboratoires Servier.

Cependant, dans un premier temps, nous traitons, en priorité, les dossiers de personnes qui présentent déjà des complications liées au Mediator ( uniquement les Valvulopathies et l’Hyper Tension Artérielle Pulmonaire ).

De plus, compte tenu de notre grande expérience en matière de dommages induits par la prise de médicaments, il convient de ne pas brûler les étapes, comme le proposent pourtant certains avocats.

Avant toute démarche contre les Laboratoires Servier, il est impératif de commencer par préparer soigneusement votre dossier médical que nous ferons ensuite étudier par un de nos médecins spécialistes en réparation du dommage corporel.

En fonction de votre pathologie ( valvulopathies aortique ou mitrale, hypertension artérielle pulmonaire, uniquement à ce jour ) et malheureusement les cas de nombreux décès que nous avons déjà, nous étudierons ensemble la meilleure voie de procédure, civile ou pénale.

Cependant, compte tenu de la gravité de la situation, nos équipes de médecins et de juristes travaillent sans relâche et plusieurs centaines de dossiers ont déjà été traités.

Nous avons déposé 116 plaintes avec constitution de partie civile pour homicides et blessures involontaires au Pôle de Santé Publique du Tribunal de Grande Instance de Paris, le 11 janvier dernier.

De même le 17 mars 2011, 500 nouvelles plaintes pour « homicides et blessures involontaires » et des plaintes pour « tromperie aggravée » contre les Laboratoires SERVIER ont été déposés au même Pôle de Santé Publique du TGI de Paris.

Bien entendu, plusieurs centaines d’autres plaintes ( dont la vôtre, si vous nous faites confiance ) seront aussi déposées dans les prochaines semaines.

De façon concomitante, nous étudions avec le Ministère de la Santé, la possibilité de mettre en place un Fonds d’Indemnisation des Victimes du Mediator.

Nous avons demandé, officiellement, aux Laboratoires SERVIER de participer financièrement à ce Fonds, car nous ne souhaitons pas d’un financement gouvernemental.

Comme vous avez pu constater, dans les différents médias, j’interviens personnellement dans ce combat afin de mettre en cause les Laboratoires Servier mais aussi les organismes de contrôle comme l’A.F.S.S.A.P.S.( Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ) afin que leur responsabilité soit pleinement reconnue et que vos préjudices soient correctement évalués et indemnisés.

Le récent rapport de l’I.G.A.S., rendu le 15 janvier 2011, particulièrement accablant, n’a fait que confirmer mes soupçons.

Nous vous tiendrons régulièrement informés de l’état d’avancement de nos démarches.

Bien entendu, nous bénéficions du concours de cabinets d'avocats spécialisés dans le dommage corporel et le droit médical, qui interviennent depuis de nombreuses années pour défendre les victimes contre les Laboratoires Servier

Plus vous serez nombreux et plus notre action à l’encontre des Laboratoires Servier aura des chances d’aboutir.

Le combat ne fait que commencer, mais notre grand nombre sera notre plus grande force.

Le Président, Dr Dominique Michel COURTOIS

Tags: mediator, réparation intégrale du préjudice, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, laboratoires servier, valvulopathie, hypertension artérielle pulmonaire

Source : AVIM

Tags: isoméride, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : TF1

Tags: isoméride, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, coupe-faim, afssaps, servier, hypertension artérielle pulmonaire

Source : Google Actualités, AFP

Tags: isoméride, avim, Docteur Dominique Courtois, médicament, coupe-faim, afssaps, servier, hypertension artérielle pulmonaire

Source : NouvelObs.com

5 millions. Il y en avait encore plus de 300 000, lorsque le médicament a été suspendu en 2009, ce qui est très important. Et les deux complications, donc valvulopathie et hypertension pulmonaire. Moi, je pense que, on doit aller voir son médecin traitant ou son médecin référent, qui vous connait bien. Et, à la dernière réunion avec le Ministre de la Santé, il a été décidé que l’on avertirait, qu’il y aurait un courrier de l’Ordre des Médecins qui expliquerait, que si vous voulez une échographie cardiaque, le médecin traitant ne peut pas vous la refuser. Vous allez bénéficier du doute et on va les faire. Et donc si vous voulez, si vous n’avez rien, vous allez voir le médecin et il prendra toutes les précautions pour essayer de déterminer s’il y a effectivement une pathologie. Si vous l’avez déjà, malheureusement, … bien à ce moment là vous pouvez vous orienter vers les différentes associations.

Retrouvez l'intégralité de l'émission "Revu et corrigé" animée par Paul Amar en vidéo sur le site web de France 5.
France 5 > Rubrique Revu et Corrigé > Émission du 15 janvier 2011

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : France 5

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : BFMTV

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : lePoint.fr

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : leParisien.fr

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : BFMTV

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, tribunal de paris, servier, hypertension pulmonaire, valvulopathie

Source : TF1

Selon un document que révèle le Figaro, l'Agence du Médicament avait été alertée des dangers du Mediator bien avant son retrait du marché en 2009.

« Il nous semble utile d'alerter l'Agence du Médicament sur l'utilisation non contrôlée d'un produit de structure amphétaminique, dans un but anorexigène. Il est en effet assez paradoxal de constater que la prescription de Mediator est tout à fait libre tandis que celle des médicaments du groupe des amphétaminiques est strictement encadrée depuis mai 1995 ». C'est en ces termes pour le moins choisis que trois médecins de la Sécurité Sociale mettent en garde contre l'usage inconsidéré du Mediator.

Dans une lettre que Le Figaro s'est procurée et qui a été adressée le 21 septembre 1998 au directeur général de l'Agence du médicament, à l'époque Jean-René Brunetiere, ils font part de leur inquiètude. Les professeurs Hubert Allemand, médecin conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie, Claudine Blum-Boisgard (CANAM), Patrick Choutet (Mutuelle Sociale Agricole) écrivent également: « Il nous apparaîtrait opportun de procéder à une réévaluation de l'utilité du Mediator dans la stratégie thérapeutique de la maladie diabétique et dans celle des hyperlipidémies. ».

Cette alerte, clairement formulée par des professeurs de renom n'a été suivie d'aucun effet, d'aucune mesure à l'Agence du Médicament. Aucune suite n'a été donnée puisque le médicament commercialisé en France depuis 1976, n'a été retiré du marché qu'en novembre 2009, soit 11 ans après cette lettre. Il aura fallu attendre dix ans avant qu'une enquête sérieuse soit lancée.

Cette dernière a montré, en 2009, que ce médicament des laboratoire Servier - présenté comme un « traitement adjuvant du diabète » mais en fait anorexigène déguisé et prescrit comme tel -, multipliait par trois le risque d'atteinte des valves cardiaques. Selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (l'Afssaps, nouveau nom de l'Agence du Médicament), le Mediator serait à l'origine d'au moins 500 décès.

Dans cette lettre du 21 septembre 1998, les médecins de l'Assurance Maladie ont parfaitement compris que le Mediator était un anorexigène et qu'il devait faire l'objet d'une vigilance particulière. Voire d'un arrêt de commercialisation. En effet, en septembre 1997, l'Isoméride, un autre médicament coupe-faim des laboratoires Servier était retiré du marché mondial du fait d'un risque accru et démontré d'hypertension artérielle pulmonaire et de maladies des valves cardiaques. Or, le Mediator et l'Isoméride ont des caractéristiques chimiques très proches. La molécule toxique pour les valves cardiaques produite par ces deux médicaments est la norfenfluramine. Le niveau d'exposition à la norfenfluramine est similaire, que l'on prenne du Mediator ou de l'Isoméride. C'est du fait de cette analogie évidente que les médecins de l'Assurance Maladie réclament à l'époque des mesures contre le Mediator. Malgré cette alerte très forte, rien ne se passe. Pourtant, tous les anorexigènes feront l'objet d'une interdiction totale, au plus tard en l'an 2000. Tous. Sauf le Mediator.

Le Figaro a pu se procurer d'autres documents émanant de l'Agence du Médicament traitant du Mediator entre 1997 et 2009. A la lecture de tous ces procès-verbaux de réunions, il est troublant de constater que régulièrement des enquêtes ou des compléments d'information sont demandées, mais que tout traîne en longueur ... Ainsi, dans un compte-rendu de la Commission nationale de pharmacovigilance du 1er octobre 1999, on apprend que: « Le benfluorex (nom chimique du Mediator) a fait l'objet d'une enquête "officieuse" dès 1995 en raison de parenté structurale avec les anorexigènes amphétaminiques (qui sont tous ou presque désormais interdits, ndrl). Cette enquête est devenue officielle en mai 1998. ». Après trois ans d'enquête « officieuse », personne n'a été capable à l'Afssaps de mesurer l'importance en terme de risque sanitaire de cette parenté entre les deux médicaments ! On peut aussi se demander pourquoi une enquête est d'abord « officieuse » s'agissant d'une question de santé publique, avant de devenir officielle.

En septembre 1998, à la demande des autorités sanitaires Italiennes, le Mediator fait l'objet d'une enquête au niveau européen. La France et l'Italie en sont les rapporteurs. En question, la similitude chimique entre l'Isoméride (désormais interdit à la vente) et le Mediator (toujours autorisé). Malgré cette enquête, une fois de plus, il ne se passe rien. En tout cas en France. Mediator est retiré en 2003 d'Italie et d'Espagne. Mais est maintenu contre vents et marées dans l'hexagone.

Pour leur défense, les laboratoires Servier, tout comme l'Agence du Médicament justifient le maintien sur le marché français du Mediator du fait du faible nombre de signaux en pharmacovigilance (c'est à dire de déclarations de complications). D'autres ont compris que la classe thérapeutique auquelle appartenait le Mediator était déjà une indication suffisante pour prendre des mesures de suspension, malgré des signaux « faibles ».

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : leFigaro.fr

Entre 1000 et 2000 morts, selon les derniers chiffres d'une enquête menée par des épidémiologistes mandatés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), 3 500 hospitalisations et des centaines, peut-être des milliers, de victimes qui s'ignorent encore.

Comment et pourquoi la France se retrouve-t-elle aujourd'hui en situation sanitaire de crise, face à ce qui s'annonce, pour beaucoup, comme la plus grosse affaire de santé publique de son histoire moderne ?

Pour donner à ses lecteurs les clés de compréhension de ce dossier tentaculaire, « La Dépêche du Midi » a réuni les deux spécialistes toulousains de « l'affaire du Médiator ».

Pourquoi le dispositif français de pharmacovigilance a-t-il failli ?

Pourquoi ce médicament sur lequel de lourds soupçons ont pesé très tôt a-t-il été prescrit jusqu'en 2009 dans l'Hexagone ?

Pourquoi les « sentinelles » de pharmacovigilance n'ont-elles pas été écoutées ?

Quelles sont les responsabilités ?

Et surtout, quelles leçons tirer de l'affaire du Médiator pour éviter, comme on le déclare souvent en prières incantatoires dans ce genre de circonstance, que la catastrophe se répète ?

Des questions essentielles auxquelles répondent aujourd'hui Gérard Bapt, cardiologue, député PS de Haute-Garonne à l'origine de la révélation du scandale, et François Chollet, neurologue, président du conseil d'administration de l'Afssaps.

Les Français suspicieux « On nous cache beaucoup de choses ». Une majorité de Français pense qu'on leur cache « beaucoup de choses » en matière de risques sanitaires et font très peu confiance au gouvernement.

Selon le 4e rapport de l'Observatoire des risques sanitaires, réalisée par l'institut Opinionway, la « crise de confiance dans le politique s'aggrave » dans le domaine des crises sanitaires, comme le souligne le cabinet de conseil Vae Solis corporate. En effet, 59 % des Français pensent qu'on leur cache « beaucoup de choses », et 26 % qu'on ne leur donne « que les informations les plus rassurantes ».

Scientifiques (66 %) et associations (51 %, contre 35 % en 2005) viennent loin devant l'administration (21 %) ou le gouvernement (6 %) quand on cite les deux acteurs à qui on fait le plus confiance pour dire la vérité sur une crise sanitaire.

L'AVI, association d'aide aux victimes de l'Isoméride que vous présidez a étendu son champ d'intervention aux victimes du Médiator. Que s'est-il passé depuis les révélations du mois dernier ?

À ce jour, nous avons enregistré 50 000 contacts environ. Mais je dois signaler que depuis six à huit mois, des dossiers « Médiator » nous étaient spontanément transmis. Il s'agissait, en quelque sorte, des signes précurseurs du scandale qui vient d'éclater.

Justement, comment jugez-vous l'affaire du Médiator, à la lueur de l'expérience acquise par votre association ?

Je crois pouvoir dire sans me tromper que nous sommes, en volume, devant l'un des plus gros problèmes de santé publique en France. Je rappelle que ce médicament a été utilisé par 5 millions de patients de 1975 à 2009, et qu'il était encore prescrit à 300 000 personnes lorsqu'il a été retiré du marché. Et on sait que les effets secondaires de la molécule peuvent se manifester plusieurs années après l'arrêt du traitement.

Vous dites avoir été contacté par 50 000 personnes. Avez-vous décelé des cas sérieux de pathologies directement liées à la prise du médicament ?

Fin janvier, nous allons déposer deux cents plaintes au pénal pour « blessures involontaires », « mise en danger de la vie d'autrui » et même « homicide involontaire » contre les laboratoires Servier. Ces procédures que nous transmettrons directement au pôle judiciaire de santé à Paris, reposent sur des dossiers très complets.

Lorsqu'à partir de 2006, nous avons porté l'affaire de l'Isoméride - un autre produit du laboratoire français - devant la justice, nous nous sommes heurtés au « système Servier ». Ces gens-là sont redoutables. Ils disposent de médecins-experts et d'avocats d'une remarquable efficacité. Sur l'ensemble des plaintes que nous avons déposées - et elles étaient nombreuses -, je crains qu'au final nous n'obtenions condamnation que pour une vingtaine seulement, et sans doute au bout des longues années de procédure, lorsque toutes les voies de recours auront été épuisées par les avocats de Servier.

Mais cette douloureuse expérience nous a été utile. Elle nous a renseignés sur la stratégie de défense de l'adversaire. Cette fois, les victimes du Médiator vont apporter les preuves irréfutables du mal qu'elles ont subi en consommant un produit Servier.

Il se pourrait aussi que nous poursuivions l'Afssaps pour « complicité », avertit enfin le Docteur Courtois.

[...] Suite de l'article sur laDepeche.fr

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : laDepeche.fr

INFO LE FIGARO - L'Afssaps, qui avait en novembre annoncé le chiffre de 500 décès a minima, a commandité une autre étude, plus étendue dans le temps, qui révèle un nombre de victimes plus important.

Combien de décès sont attribuables au Mediator ?

Le 16 novembre, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rendait public le chiffre de 500 décès a minima. Elle confirmait ainsi la fourchette donnée par Le Figaro le 14 octobre. Quelques jours plus tard, Jacques Servier, le fondateur et patron du laboratoire qui a commercialisé le médicament, déclarait dans Le Monde du 21 novembre: « Nous voudrions comprendre où ils sont. Qui a intérêt à tuer ses patients ? »

Ce chiffre de 500 décès a été établi par l'épidémiologiste Catherine Hill (Institut Gustave-Roussy de Villejuif). C'est à la demande de l'Afssaps, qui l'a contactée le 10 novembre, que la chercheuse s'est lancée dans ce calcul.

En réalité, l'Afssaps avait déjà, fin octobre, sollicité deux autres chercheurs, Mahmoud Zureik, directeur de recherche à l'Inserm, et Agnès Fournier, épidémiologiste à l'Inserm. Selon ces derniers, le nombre de morts attribuables au Mediator s'établissait entre 1000 et 2 000. Et c'est après avoir reçu leurs résultats inquiétants que l'Agence a sollicité Catherine Hill. « Notre estimation est tout à fait concordante avec la sienne, qui conclut à 3 500 personnes hospitalisées pour valvulopathies et à 500 morts minimum, confie Mahmoud Zureik . Toutes ces estimations globales sont basées sur une période de surveillance de mortalité de quatre ans après l'hospitalisation ». Agnès Fournier justifie sa méthodologie : « Pour répondre à la question qui nous avait été posée, à savoir combien ce médicament avait fait de morts, il me semblait opportun de fournir un nombre total de décès. Et non pas un chiffre ne prenant en compte que le court terme. »

Ce qui différencie les calculs de Catherine Hill de ceux de Mahmoud Zureik et d'Agnès Fournier, c'est la prise en compte du long terme. « D'après les connaissances médicales - et tous les cardiologues s'accordent sur ce point -, les patients hospitalisés pour valvulopathies, même s'ils ne décèdent pas pendant les premières années après leur hospitalisation (ce qui est le cas pour environ 90 % des patients dans le rapport de la Cnam), restent sujets à une surmortalité à plus long terme », explique Mahmoud Zureik.

Les trois chercheurs qui ont travaillé à la demande de l'Afssaps ont eu en leur possession les mêmes données de la Cnam pour réaliser leurs extrapolations. Il s'agit de 30 3336 personnes exposées au Mediator en 2006 (70 % d'entre elles ne sont pas diabétiques) dont 597 ont été hospitalisées au moins une fois pour valvulopathie. Parmi ces hospitalisations, on dénombrait 64 décès. Pour faire simple, c'est la prise en compte de la surmortalité des 533 malades non décédés dans les quatre ans qui aboutit à la différence entre les 500 morts et la fourchette de 1 000 à 2 000 décès. Catherine Hill estime aujourd'hui que cet éventail « n'est pas du tout déraisonnable ni exagéré ». Le 16 novembre, l'Afssaps n'a pas mentionné cette fourchette.

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : leFigaro.fr

Les 375.000 patients qui se sont vus prescrire du Mediator entre novembre 2007 et novembre 2009, reçoivront une lettre de l'Afssaps les invitant à consulter leur médecin traitant.

Depuis quelques semaines, les 375.000 patients ayant eu une prescription de Mediator entre novembre 2007 et novembre 2009 reçoivent une lettre de l'Afssaps leur recommandant, s'ils ne l'ont déjà fait, de consulter leur médecin traitant à ce sujet. L'objectif est de rechercher des symptômes évocateurs d'une atteinte des valves cardiaques : essoufflement à l'effort, oedèmes des membres inférieurs, fatigue inexpliquée ... « Si nécessaire, l'avis d'un cardiologue et la réalisation d'une échographie cardiaque seront demandés », précise le courrier, dont une deuxième salve partira en janvier.

En pratique, le risque concerne les personnes traitées pendant plus de trois mois. L'atteinte consiste en une fuite au niveau d'une valve cardiaque, mitrale ou aortique, devenue incapable de se fermer correctement du fait d'une fibrose. À terme, cette « insuffisance » fatigue le muscle cardiaque, elle rend aussi la valve plus sensible aux infections. Une surveillance suffit dans les formes minimes. Pour les lésions plus évoluées, un traitement médical, voire chirurgical, peut être nécessaire. « L'existence d'un sur-risque d'atteinte valvulaire et son imputabilité au Mediator sont admises par tous, mais il faut aussi dire aux patients que ces lésions sont rares et que la plupart sont mineures », explique le Pr Gabriel Steg, cardiologue à l'hôpital Bichat (Paris).

« Chez certains, l'atteinte semble régresser après l'arrêt du traitement », ajoute le cardiologue Georges Chiche, auteur de la première déclaration de pharmacovigilance en 1999 et bon connaisseur du dossier. En partenariat avec la Société française de cardiologie, une étude prospective nationale, qui va suivre les individus exposés au Mediator, devrait permettre d'en savoir plus sur leur devenir à long terme. Les cardiologues vont recevoir un courrier les incitant à y participer. Jusqu'à présent, seulement 61 cas de valvulopathies sous Mediator ont été déclarés à la pharmacovigilance. Peu de cardiologues étaient semble-t-il sensibilisés à la toxicité valvulaire de ce produit. Sans compter les patients en prenant à l'insu de leur médecin.

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : leFigaro.fr

Un dossier majeur de santé publique

Il est vrai que le Mediator s’annonce comme un dossier majeur de santé publique, qui devrait occuper la justice pendant plusieurs années. Entre 1976 et novembre 2009 (date de retrait du produit), environ cinq millions de personnes en France ont pris ce médicament pendant une durée moyenne d’environ dix-huit mois. Aujourd’hui, il est impossible de savoir combien développeront des complications, dont il faudra établir devant la justice qu’elles ont bien été provoquées par ce traitement.

« À ce jour, environ 1 200 personnes ayant pris du Mediator nous ont contactés, mais nous ne retenons que les dossiers les plus solides sur le plan juridique », indique le docteur Dominique-Michel Courtois, président de l’Association d’aide aux victimes du Mediator et de l’Isoméride. « Nous avons déjà constitué une centaine de dossiers avec toutes les pièces nécessaires pour aller en justice. Une centaine d’autres sont en voie de finalisation. Et je viens d’envoyer un modèle de plainte à environ 450 personnes qui semblent intéressées pour engager une action en justice », précise ce chirurgien maxillo-facial, qui a fondé il y a vingt ans l’Association d’aide aux victimes d’accidents corporels (Aavac).

Le Docteur Courtois précise qu’il devrait déposer, fin janvier, « environ 200 plaintes au pénal » pour qu’elles soient instruites par le Pôle de santé publique de Paris. Celles-ci seront gérées par un cabinet d’avocats bordelais où travaille son fils, Me Philippe Courtois. « C’est une situation que j’assume, souligne le médecin. Je travaille en toute confiance depuis quinze ans avec ce cabinet spécialisé dans les dommages corporels et les erreurs médicales. Et j’ai obtenu de ces avocats qu’ils ne réclament pas le moindre centime aux victimes avant la fin des procédures. »

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : LaCroix.com

Voilà un dossier qui risque de prendre rapidement une tournure judiciaire.

Depuis la révélation des 500 décès et des 3.500 hospitalisations pour complications cardiaques dus au médicament anti-diabète Mediator, on assiste à une véritable levée de boucliers à l’encontre des autorités sanitaires voire même de certains membres du gouvernement.

Ainsi en est-il de Nora Berra, nouvelle secrétaire d’Etat chargée de la Santé, que le socialiste Gérard Bapt soupçonne de conflit d'intérêts avec l'industrie pharmaceutique, pour laquelle elle a travaillé pendant dix ans. Mais pour Nora Berra, pas question de démissionner du gouvernement malgré les révélations concernant le Mediator. « C’est hors sujet », a-t-elle déclaré jeudi soir sur Canal +, affirmant n’avoir « aucun conflit d’intérêt dans cette affaire ».

La secrétaire d’Etat a d’ailleurs affirmé qu’il n’y avait « aucune ambigüité sur l’imputabilité des troubles de valves cardiaques avec ce médicament » du laboratoire Servier.

Les victimes, de leur côté, sont en train de découvrir, pour certaines d’entre elles, l’origine de leurs troubles.

Le Parisien a ainsi recueilli les témoignages édifiants de plusieurs patients qui accusent le Mediator de les avoir rendues malades alors qu’il devait les soigner.

Romuald Jacob, 22 ans, explique au quotidien avoir reconnu la boîte bleue du Mediator à la télévision mardi soir et avoir fait immédiatement le lien avec la crise cardiaque de son père, survenue il y a neuf mois. « Tout de suite, j’ai appelé ma sœur qui conserve le dossier médical et les ordonnances de mon père. Elle était en pleurs. Comme moi, elle venait de comprendre ce qui l’avait vraiment tué ». Traité pour diabète, leur père a en effet pris du Mediator pendant deux ans.

Geneviève, elle, en a pris pendant huit mois. Au départ c’était la pilule miracle, celle qui lui a fait perdre 30 kilos en quatre mois.

Puis les soucis de santé se sont multipliés. Aujourd’hui, elle craint de ne plus être « de ce monde lors du procès ». « En un an, ma vie a basculé dans l’horreur (…) Chaque matin, je ne sais pas si je vais vivre », confie-t-elle au quotidien.

Sur ELLE.fr, certaines de nos lectrices nous ont également fait part de leurs angoisses. « Mon médecin m'a prescrit du Mediator pour me faire maigrir. J’en ai pris durant 3 ans régulièrement. Une pharmacienne que je connaissais bien m'en donnait facilement, même sans ordonnance. Depuis deux ans j'ai des soucis de respiration, d'hypertention, j'ai des malaises étranges : les bras qui se paralysent durant quelques minutes, le coeur qui bat plus fort d'un seul coup... Mais d'après mon médecin, ce n’est pas grave. J'ai 63 ans alors maintenant je fais quoi ? »

Une autre explique avoir pris du Mediator pour ses problèmes de glycémie. Aujourd’hui, sa colère est palpable : « J'apprends que ce médicament est interdit depuis de nombreuses années dans d'autres pays et là, franchement, je ne me sens pas très bien. Quelle épée de Damoclès au-dessus de ma tête. C'est facile de jouer avec la santé des gens comme ça et j'espère que ça ne restera pas impuni. »

Selon le docteur Dominique Courtois, à la tête d’une association de victimes, « une vingtaine de dossiers » sera déposée « pour expertise au tribunal » la semaine prochaine.

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : Elle.fr

Les cabinets médicaux sont submergés d’appels de patients inquiets depuis l’annonce des graves effets indésirables du médicament qui aurait provoqué la mort de 500 personnes. Certains envisagent même une action en justice.

Harry Roselmack : « Les suites des révélations faites il y a deux jours à propos de la pilule coupe-faim Mediator. L’annonce des graves effets indésirables du médicament, qui aurait provoqué la mort d’au moins 500 personnes, a évidemment eu des conséquences. Les cabinets médicaux sont submergés d’appels de patients inquiets, dont certains vont jusqu’à envisager une action en justice. » [...]

Voix-off : « Et pourtant, dans cette association de victimes, depuis le retrait du Mediator il y a 1 an, les cas se multiplient … 200 dossiers sont déjà prêts à aller en procédure et depuis lundi dernier, on en est à plus de 2000 mails reçus. »

Dr Dominique Michel Courtois : « Il y a 2 sentiments qui dominent. C’est l’incompréhension. Et une très très grande peur dans l’avenir. C’est vraiment ce qu’ils traduisent dans 80% des mails. »

Voix-off : « le lien de cause à effet, justement, ce sera bien le plus dur à établir. »

Me Jean-Christophe Coubris : « les coupes-faim représentent des sommes considérables. Cela représente un peu plus de 10% du chiffre d’affaire de ces laboratoires. Donc vous comprenez bien que les enjeux financiers sont énormes ...»

Voix-off : « et comme pour toutes les procédures de santé publique, la bataille va durer plusieurs années, c’est certain. »

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : TF1

Le laboratoire Servier savait qu’il était dangereux et ne l’a pas retiré du marché.

Nouveau scandale en vue pour Servier ? Alors que le laboratoire français doit faire face aux critiques pour ne pas avoir retiré plus tôt son médicament Mediator, une autre affaire pourrait venir lui porter préjudice.

L’isoméride, le prédecesseur du Mediator, retiré du marché en 1997, a déjà valu au laboratoire Servier plusieurs condamnations en justice. Le 17 septembre dernier, le laboratoire Servier a été condamné par le TGI de Nanterre à verser 210.000 euros de dommages et intérêts à une patiente qui se se plaignait de graves problèmes cardiaques après avoir pris de l’Isoméride. Le médicament pourrait provoquer de l’hypertension artérielle pulmonaire et des atteintes cardiaques.

Selon des informations recueillies par Europe 1, le laboratoire Servier savait que l’Isoméride était dangereux plusieurs années avant son interdiction et n’a pourtant rien fait pour le retirer du marché.

Dès 1991, soit six ans avant son interdiction en France, le docteur Dominique Michel Courtois avait obtenu un rendez-vous avec les dirigeants du laboratoire Servier. Ce dernier voulait évoquer le cas d'une patiente belge, soignée à l'isoméride et qui avait contracté une maladie cardiaque.

« Un médecin expert du laboratoire avait reconnu qu'il y avait un lien » explique le médecin. « On nous avait proposé une négociation à l’amiable mais on devait s’engager à ce que ce soit secret ». En clair, ne pas en parler dans les médias.

Selon Libération, l’affaire a pris une tout autre ampleur outre-Manche. Aux Etats-Unis et au Canada, une association regroupant plus de 150. 000 personnes, se disant victimes de l’Isoméride, a obtenu un accord amiable pour un montant de 2,78 milliards d’euros.

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : Europe 1

Élise Lucet : « Après l’alerte lancée hier par l’Afssaps, à propos du Mediator, les premiers patients sont arrivés ce matin chez leur généraliste ou leur cardiologue. Ils sont inquiets, bien sûr. En tout ce sont 3 millions de patients qui sont concernés. La polémique est loin d’être éteinte en ce qui concerne la lenteur des autorités pour aboutir à l’interdiction de ce médicament. Reportage de José Blanc-Lapierre. »

Voix-off : « Depuis hier, d’autres victimes se déclarent, notamment auprès de cette association (ndlr Site de l’AAVAC affiché à l’écran) où 200 personnes sont prêtes à saisir la justice. Au total depuis 1976, 5 millions de personnes ont pris du Mediator, en majorité des femmes. En novembre 2009, 300 000 personnes en prenaient en France, c’est au moment où le Mediator a été suspendu. [...] Il faudra attendre 2009 pour que l’Agence décide de suspendre le Mediator. »

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : France 2

Trente-quatre ans après, il voit arriver des dossiers avec la même pathologie : hypertension artérielle pulmonaire et déformation des valvules cardiaques.

Le Docteur bordelais Dominique Courtois, fondateur de l'Aavac (Association d'aide aux victimes d'accidents corporels), relevait hier matin que les quelques 200 dossiers que son association a récoltés faisaient état des mêmes constats que ceux qui lui furent envoyés à l'époque concernant l'Isoméride. Le fabricant - le laboratoire Servier - est le même.
Ce médicament prescrit aux diabétiques en surcharge pondérable a été commercialisé pendant trente-trois ans en France. Retiré de la vente au mois de novembre 2009, il était encore pris par plus de 300 000 patients.

Pourtant, depuis 2005, la revue indépendante « Prescrire » avait alerté le corps médical sur les dangers du médicament.
L'un des animateurs de la publication, Pierre Chirac, explique qu'ils avaient aussi consulté des publications internationales, qui évoquaient les mêmes effets indésirables. « Nous savions, confirme-t-il, qu'il était illusoire d'attendre, même si, en pharmacovigilance, une sous-notification ne signifie pas un moindre danger, mais qu'un certain nombre de médecins n'ont pas fait le rapport. ».

Début 2007, le Docteur Irène Frachon, pneumologue hospitalier à Brest, prend en charge une patiente atteinte d'hypertension artérielle et fait le rapprochement entre le Mediator et les effets de l'Isoméride, coupe-faim dont elle a connu les ravages à l'hôpital Bicêtre, où elle a travaillé dans le service qui en avait dénoncé les dangers.

Le Docteur Irène Frachon poursuit son enquête, alerte l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), et écrit un ouvrage (« Mediator. Combien de morts ? »), dont Servier demandera que le sous-titre soit supprimé.

Elle se bat dos au mur contre le laboratoire et l'indifférence des autorités sanitaires. « Je ne comprends pas, assure le professeur Bernard Begaud, professeur de pharmacologie à Bordeaux 2, directeur de l'unité Inserm UE 657 (pharmacologie-épidémiologie et évaluation de l'impact des produits de santé sur les populations), que l'on ait laissé cette femme médecin se débrouiller seule, sans moyens. Alors qu'elle soulevait une question de santé publique et qu'il ne s'agissait pas d'une lubie. »

Pour le professeur bordelais, « c'était prévisible. L'Isoméride ayant été interdit, le report allait se faire sur le Mediator. L'enquête aurait dû être diligentée plus tôt. Je ne crois pas, ajoute Bernard Begaud, qu'il y ait derrière tout ça des problèmes de corruption, plutôt une situation issue de petites erreurs. »

Reste que Dominique Courtois dénonce lui aussi « le train de retard de l'Afssaps qui se réveille toujours quand la goutte d'eau a déjà fait déborder le vase. Le problème, ajoute-t-il, c'est qu'il n'applique pas le principe de précaution. » Et d'avouer que le laboratoire Servier, avec lequel il avait voulu négocier pour ce qui est de l'Isoméride, ne souhaitait le faire que si l'animateur de l'Aavac s'engageait à éviter les procédures et l'oreille de la presse.

La situation du laboratoire Servier, fragilisé par plusieurs dossiers embarrassants dont le Survector, un antidépresseur utilisé par des drogués, a peut-être aussi joué vis-à-vis de l'Afssaps, qui n'a pas souhaité le mettre en difficulté.

Sauf qu'avec quelque 500 morts en trente ans, 3 500 hospitalisations et la prise de Mediator par plus de 43 000 diabétiques, la ligne de défense du laboratoire - négation et contestation des « extrapolations » des autorités sanitaires - risque fort d'être enfoncée.

« Il est temps que les pouvoirs publics donnent un grand coup de balai, assure le Docteur Dominique Courtois. Nous allons de scandales sanitaires en scandales sanitaires. » Il est vrai qu'il parle d'or puisqu'il doit rencontrer Xavier Bertrand, nouveau ministre du Travail et de la Santé, pour évoquer les prothèses mammaires défectueuses dont son association a également accueilli les victimes.

Tags: mediator, benfluorex, Docteur Dominique Courtois, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : Sud-Ouest

Le Mediator serait responsable de 500 à 1000 décès en France

Mediator, le médicament des laboratoires Servier réservé à l'origine aux diabétiques en surcharge pondérale puis prescrit aux patients désireux de perdre du poids serait responsable de 500 à 1000 décès en France. C'est ce qui ressort d'une étude confidentielle de la Caisse nationale de l'assurance maladie (Cnam) dont Le Figaro a pu avoir connaissance. Suite à une saisine de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les médecins de la Cnam ont passé à la loupe le devenir médical des patients ayant pris du Mediator. L'objectif étant d'évaluer le nombre d'hospitalisations et de morts potentiellement liés à ce médicament. Selon d'autres travaux réalisés au Centre hospitalier de Brest, le risque de complications graves liées à ce médicament serait de l'ordre de 0,5 cas pour 1000. Celles-ci surviendraient pour des traitements d'au moins quelques mois.

L'Afssaps a commandé cette étude dans un contexte de judiciarisation, plusieurs malades ayant porté plainte contre la firme Servier (deuxième groupe pharmaceutique français après Sanofi-Aventis) du fait de complications cardiaques consécutives à la prise de Mediator. Par ailleurs l'Agence du médicament a également été critiquée par les plaignants et leurs avocats pour avoir tardé à retirer cette molécule du marché. C'est 33 ans après sa commercialisation et dix ans après la première déclaration de pharmacovigilance en France que le Mediator a été suspendu. Ce produit, un dérivé des amphétamines est chimiquement proche d'un autre produit de Servier, l'Isoméride, retiré lui de la vente en 1997.

Les chiffres de l'étude de la Cnam confirmeraient donc ceux parus dans la thèse de doctorat d'Etat de docteur en pharmacie soutenue par Flore Michelet à l'université de Rennes il y a quelques mois. « La situation est grave, cette histoire va mal se terminer, nous confiait récemment un expert reconnu en pharmacovigilance. Le jour où les chiffres vont sortir, il va y avoir un scandale terrible ».

Le Mediator est accusé d'avoir des effets secondaires particulièrement graves en favorisant les maladies des valves cardiaques et l'hypertension pulmonaire. Dès 1997, le New England Journal of Medicine, l'une des plus prestigieuses revues médicales américaines publiait un article détaillant les effets néfastes du dexfenfluramine sur les valves cardiaques. D'autres publications scientifiques suivront notamment dans Plos One. La toxicité cardiaque de leur métabolite commun est reconnue en 2000.

« J'ai demandé à l'Afssaps, en ma qualité de rapporteur spécial de la Mission Santé pour la Commission des Finances de me fournir l'étude de la Cnam», explique le député Gérard Bapt. Quid des patients qui ont pris du Mediator pendant des années? Le Dr Irène Frachon, pneumologue au CHU de Brest, auteur d'un livre paru en juin (Mediator, sous-titre censuré) estime qu'une surveillance s'impose. « J'ai fait part à l'Afssaps de ma préoccupation. Nous voyons régulièrement à l'hôpital de Brest des malades hospitalisés pour insuffisance cardiaque grave et qui s'avèrent être des victimes «qui s'ignorent» du Mediator, explique-t-elle. Le risque que le traitement médical ou chirurgical soit inadapté ou trop tardif est alors important. Il faudrait que les patients qui ont été significativement exposés au Mediator soient invités à consulter un cardiologue avec réalisation d'une échographie cardiaque. Ce repérage est possible grâce aux données de la Cnam, données qui sont cependant supprimées au bout de 3 ans ».

Quand le Mediator a été retiré du marché en novembre dernier, 300.000 personnes étaient sous traitement en France. Chaque année, sept millions de boîtes étaient vendues dans notre pays.

Tags: mediator, benfluorex, cnam, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : Le Figaro

Servier, le deuxième groupe pharmaceutique français après Sanofi-Aventis, connaît une mauvaise passe. Le laboratoire est attaqué en responsabilité devant le tribunal civil par une patiente souffrant d'une lourde pathologie cardiaque. Pendant sept ans, elle avait pris, au rythme de trois par jour, l'un de ses médicaments vedettes, Mediator, pour perdre du poids. Et un livre à charge contre ce même médicament vient de paraître.

Jeudi, le tribunal de Nanterre a donné raison à Françoise qui demandait la nomination d'un expert pour établir le lien de cause à effet entre la prise de ce médicament et son affection. En 2008, la plaignante, âgée d'une cinquantaine d'années, subit une lourde intervention chirurgicale : une opération pour une double valvulopathie aortique et mitrale. [...] De plus, le livre-enquête de la pneumologue Irène Frachon (CHU de Brest), véritable charge contre Mediator (chimiquement proche de l'Isoméride, retiré de la vente en 1997) est disponible en librairie depuis deux jours.

Cet ouvrage, qui fait beaucoup de bruit, rapporte par le menu comment une équipe de médecins de Brest s'est battue pendant des mois pour prouver aux autorités sanitaires françaises les effets délétères que pouvait avoir Mediator, 44e médicament le plus vendu en France en 2007. Réservé à l'origine aux diabétiques en surcharge pondérale puis prescrit aux patients désireux de perdre du poids, il s'agit d'un dérivé des amphétamines. Ses effets secondaires, longtemps méconnus, sont graves : maladie des valves cardiaques et hypertension artérielle pulmonaire. « Quand les cardiologues voyaient une valvulopathie, ils se disaient qu'il pouvait s'agir d'un rhumatisme articulaire », explique Catherine Hill, membre du conseil scientifique de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Au terme d'un travail de fourmi et armés de publications dans des revues médicales prestigieuses (New England Journal of Medicine, Plos One), ces médecins, Irène Frachon en tête, vont finalement réussir à convaincre l'Afssaps. Cette dernière attendra le 30 novembre 2009 pour ordonner une suspension de mise sur le marché du médicament incriminé. Soit trente-trois ans après sa commercialisation et dix ans après la première déclaration de pharmacovigilance à l'Afssaps. « L'industrie pharmaceutique est en panne d'innovation. Elle s'accroche aux vieilles molécules, et garde, contre vents et marées, des médicaments comme Mediator », explique le Dr Frachon. Elle estime que les problèmes graves imputables à ce médicament concerneraient 0,5 patient pour 1 000. Quand Mediator a été retiré du marché, 300 000 étaient sous traitement et 2 millions en avaient pris. De son côté, l'avocate de Servier, Me Nathalie Carrère, estime qu'«aucun lien de causalité directe et certain n'a été démontré».

Lundi dernier, Servier a demandé en référé le retrait du sous-titre du livre Combien de morts ?, une procédure rarissime en France. « Je ne vois pas quel préjudice je peux porter sur un médicament qui n'est plus en vente», s'étonne le patron de la petite maison d'édition brestoise, Charles Kermarec, qui estime que changer la couverture reviendrait à «mettre le livre au pilon ». Le jugement a été mis en délibéré au 7 juin. Mais l'avocat de l'éditeur, Me François Honnorat, se doute que Servier attaquera ensuite sur le fond du livre.

Tags: mediator, benfluorex, médicament, diabete, afssaps, servier, hypertension pulmonaire

Source : Le Figaro

Irène Frachon, pneumologue de Brest, a lutté pendant deux ans pour faire interdire le Mediator. Un récit qui fait froid dans le dos ...

C'est grâce au travail méthodique d'une femme médecin de Brest qu'un médicament dangereux a été retiré du marché, le 25 novembre dernier. Le docteur Irène Frachon publie aujourd'hui « Mediator, combien de morts ? », l'histoire de son combat contre cet antidiabétique, utilisé en fait pour maigrir. Vendu à 2 millions de patients depuis 1976, il a, selon elle, provoqué au moins cinq décès et des centaines d'effets indésirables cardiaques graves. Le laboratoire Servier, son fabricant a retiré son médicament du monde entier, mais conteste la dangerosité de son produit, et a engagé une procédure judiciaire pour que l'appellation « Combien de morts ? » disparaisse de la couverture du livre.

Le Parisien : Pourquoi avez-vous enquêté sur ce médicament ?

Dr IRÈNE FRACHON : Rien ne me prédisposait à cela. Je suis un simple médecin hospitalier pneumologue au CHU de Brest âgée de 47 ans. En février 2007, j'ai pris en charge une première patiente qui était atteinte d'hypertension artérielle pulmonaire et qui prenait du médicament Mediator. Cela m'a mis la puce à l'oreille car la revue spécialisée « Prescrire » avait écrit un papier en 2006 sur les dangers supposés de ce médicament qu'elle comparait au coupe-faim Isoméride, produit par le même laboratoire, Servier. J'étais sensibilisée au problème car j'ai commencé ma carrière comme interne à l'hôpital Antoine-Béclère, dans l'équipe qui avait dénoncé les dangers de l'Isoméride. Cela a aiguisé ma curiosité, et j'ai décidé d'en savoir plus sur ce mystérieux médicament Mediator, en me demandant si ce n'était pas un cousin de coupe-faim tristement célèbre.

Le Parisien : Comment avez-vous procédé ?

Dr IRÈNE FRACHON : Ce fut un vrai polar sanitaire. Si je ne m'étais pas battue avec acharnement sur ce dossier, ce médicament dangereux serait toujours en circulation. Avec des collègues cardiologues, on a ouvert des dizaines de dossiers médicaux de patients qui avaient eu des valvulopathies (NDLR: atteinte des valves du coeur) et on a découvert qu'ils avaient en commun de prendre du Mediator. Le laboratoire Servier a été alerté, mais ils nous ont juré que cela n'avait rien à voir avec leur médicament J'ai transmis notre rapport d'alerte en février 2008 à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Affsaps), qui l'a stocké dans un coin. Cela m'a énervée ! On a poursuivi notre enquête, grâce à des données communiquées confidentiellement par l'assurance maladie. On a ainsi pu prouver que le Mediator avait fait cinq morts et provoqué des complications graves chez plusieurs centaines de personnes. On a transmis toutes ces informations à l'Afssaps en février 2009, qui nous a enfin pris au sérieux et a fini par l'interdire en novembre.

Tags: mediator, benfluorex, pneumologue, antidiabétique, décès, effet indésirable, coupe-faim, hypertension artérielle pulmonaire, médicament

Source : Le Parisien