MEDIATOR ® : principales dates et chiffres

Le MEDIATOR, médicament à base de Chlorhydrate de Benfluorex, fabriqué par les Laboratoires SERVIER, a été interdit par l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ( AFSSAPS ) le 30 novembre 2009.

Plus de 2 millions de patients ont pris ce médicament depuis 1976 et quand le MEDIATOR a été retiré du marché, 300 000 personnes étaient toujours sous traitement.

Le MEDIATOR, prescrit comme adjuvant d'un régime adapté dans les hypertriglycéridémies ou dans le diabète asymptomatique avec surcharge pondérale, était en fait un médicament destiné à faire perdre du poids.

Malheureusement, il semble que ce médicament présente des effets secondaires graves, en particulier la survenue de maladies des valves cardiaques et de l'hypertension artérielle pulmonaire et peut être de décès.

Des pneumologues du C.H.U. de Brest, après des études parfaitement documentées, ont démontré la dangerosité du MEDIATOR et obtenu de l'AFSSAPS la suspension de mise sur le marché du médicament incriminé.

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ISOMÉRIDE ® : principales dates et chiffres

L'ISOMERIDE, produit du Laboratoire SERVIER, a été mis sur le marché, en France, le 15 Novembre 1985.

Ce coupe faim, dont le produit actif est la DEXFENFLURAMINE, a connu rapidement un grand succès, non seulement chez les vrais obèses, mais aussi chez de très nombreuses personnes voulant perdre quelques kilos superflus.

On estime que 7 à 10 millions de français ont absorbé de l'ISOMERIDE entre 1985 et 1997.

Ce médicament coupe faim, censé réduire la consommation des glucides et réguler le poids des personnes obèses, a été retiré de la vente en France, le 15 Septembre 1997, après la découverte de complications à type d'hypertension artérielle pulmonaire dès 1995 et d'anomalies des valvules cardiaques en Juillet 1997.

Pourtant, bien avant cette date, de nombreux organismes ( le Centre Régional de Pharmacovigilance de BESANCON, l'Agence Française du Médicament, la Mayo Clinic aux USA...) avait mis en garde sur les complications liées à l'ISOMERIDE.

En particulier, en ce qui concerne l'hypertension artérielle pulmonaire dont le risque est multiplié par 3 au bout de 3 mois d'utilisation d'ISOMERIDE et par 23 après 12 mois d'utilisation.

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DERNIÈRES ACTUALITÉS

Le laboratoire Servier dans la tourmente judiciaire

Le Figaro, samedi 5 juin 2010

Une patiente attaque le groupe français qu'elle juge responsable de sa maladie cardiaque.

Servier, le deuxième groupe pharmaceutique français après Sanofi-Aventis, connaît une mauvaise passe. Le laboratoire est attaqué en responsabilité devant le tribunal civil par une patiente souffrant d'une lourde pathologie cardiaque. Pendant sept ans, elle avait pris, au rythme de trois par jour, l'un de ses médicaments vedettes, Mediator, pour perdre du poids. Et un livre à charge contre ce même médicament vient de paraître.

Jeudi, le tribunal de Nanterre a donné raison à Françoise qui demandait la nomination d'un expert pour établir le lien de cause à effet entre la prise de ce médicament et son affection. En 2008, la plaignante, âgée d'une cinquantaine d'années, subit une lourde intervention chirurgicale : une opération pour une double valvulopathie aortique et mitrale. [...] De plus, le livre-enquête de la pneumologue Irène Frachon (CHU de Brest), véritable charge contre Mediator (chimiquement proche de l'Isoméride, retiré de la vente en 1997) est disponible en librairie depuis deux jours.

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Comment un médecin anonyme fait interdire un médicament dangereux

Le Parisien, jeudi 3 juin 2010

C'est grâce au travail méthodique d'une femme médecin de Brest qu'un médicament dangereux a été retiré du marché, le 25 novembre dernier. Le docteur Irène Frachon publie aujourd'hui « Mediator, combien de morts ? », l'histoire de son combat contre cet antidiabétique, utilisé en fait pour maigrir. Vendu à 2 millions de patients depuis 1976, il a, selon elle, provoqué au moins cinq décès et des centaines d'effets indésirables cardiaques graves. Le laboratoire Servier, son fabricant a retiré son médicament du monde entier, mais conteste la dangerosité de son produit, et a engagé une procédure judiciaire pour que l'appellation « Combien de morts ? » disparaisse de la couverture du livre.

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Interdiction de commercialisation du MEDIATOR décidée par l'AFSSAPS

Date, 30/11/2009
Pour le Docteur Dominique Michel COURTOIS,

Docteur Courtois

« Avec le MEDIATOR, vieux médicament de 33 ans, réputé permettre une perte de poids, nous nous trouvons dans la même situation que celle que nous avons déjà connue pour l'ISOMERIDE, autre médicament coupe-faim, des mêmes Laboratoires SERVIER.

Depuis plusieurs mois, nous avons été contactés par des patients présentant des atteintes de valves aortiques ou mitrales ou de l'hypertension artérielle pulmonaire, qui avaient pris du MEDIATOR.

Fort de notre expérience avec l'ISOMERIDE ( chimiquement proche du MEDIATOR et retiré du marché en 1997 ), il nous a paru opportun de mettre notre association à la disposition de ces victimes afin qu'elles obtiennent une juste indemnisation de tous leurs préjudices.

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Encore un adhérent de l'A.V.I. indemnisé suite à la prise d'Isoméride

Le Tribunal de Grande Instance de NANTERRE vient de reconnaître que « l'absorption d'Isoméride par Madame G.. est la cause directe et certaine de l'Hypertension Artérielle Aigue Primitive dont elle a été affectée et des soins corrélatifs qu'elle a subis ».

Cette victime avait pris de l'Isoméride pendant 5 mois en 1998 et pendant 15 jours en 1993 et devait décéder le 31 octobre 1995 d'une décompensation cardiaque droite secondaire à son HTAP.

À l'issue de l'audience publique, le T.G.I. de NANTERRE a décidé le 02 juin 2006 « qu'il appartient aux Laboratoires SERVIER d'indemniser Madame G.. et ses ayants droits de toutes les conséquences préjudiciables subies en lien direct avec cette maladie et le décès qui en est résulté ».

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